6聯(lián)微生物限度檢測儀CYW-300S薄膜過濾裝置的詳細資料:
6聯(lián)微生物限度檢測儀CYW-300S薄膜過濾裝置
主要特征:
1.一體化超小型設計,減小了對層流臺操作空間的占用。
2. 濾膜預先滅菌,即拆即用,降低污染源。
3.過濾杯采用唇形密封設計,不使用夾鉗和 O 型圈,無泄 漏操作和均勻的微生物回收率
4.可同時抽濾多張濾膜。
5.濾杯采用可重復使用材料設計,節(jié)省成本,操作方便。
6.每個濾頭采用獨立控制的方式,方便操作人員靈活使用。
7.真空泵設計,噪音低。
8.儀器表面經(jīng)鏡面處理,便于清潔和消毒。
9.過濾頭可以火焰滅菌,方便連續(xù)實驗操作;
10.已氧化的美觀的把手分布基座兩端,使其穩(wěn)固;
11.穩(wěn)固的低重心設計使其不會因溶液滿載而發(fā)生翻倒。
6聯(lián)微生物限度檢測儀CYW-300S薄膜過濾裝置
無菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀 集菌儀原理采用無菌檢測法中薄膜過濾法 集菌儀是集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器,通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,供試品被正壓過濾并在濾器內(nèi)進行培養(yǎng),以檢驗供試品是否含菌??蓮V泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成分的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等,亦可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。
無菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀 薄膜過濾法:采用封閉式薄膜過濾器(集菌器),也可使用開放式薄膜過濾器。濾膜孔經(jīng)不大于0.45μm。濾器和濾膜使用前應采用適宜的方法滅菌,或直接采用無菌集菌器。
薄膜過濾法:含抗菌、抑菌成分的供試品會抑制某些微生物的生長繁殖,所以用常規(guī)方法檢查會出現(xiàn)假陰性的結(jié)果, 但并不等于產(chǎn)品中沒有微生物甚至是致病性微生物。所以采用薄膜過濾法來去除供試品中可溶的抑菌性成分,把細菌等微生物截留在濾膜上,然后再經(jīng)過處理培養(yǎng)使所含微生物生長繁殖, 從而使微生物檢出。
無菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀 2010年版《中國藥典》無菌檢查方法 滿足2010年版《中國藥典》“無菌檢查法"方法學驗證的要求符合2010年版《中國藥典》純化水和注射用水微生物限度檢查膜過濾方法。2010年版《中國藥典》規(guī)定:只要供試品性狀允許,應采用薄膜過濾法。供試品無菌檢查所采用的檢查方法和檢驗條件應與驗證的方法相同。
適用范圍1、 制藥行業(yè):純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等)的無菌檢查和微生物限度檢查; 2、 醫(yī)療器械行業(yè):純化水、注射用水、注射器、輸ye器、輸xue器、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查; 3、 食品、飲料行業(yè); 4、 環(huán)保行業(yè)等。
微生物限度檢測儀使用方法
1.泵頭滅菌
2.放置濾膜
3.安裝過濾杯
4.過濾供試品
5.取下過濾杯
6.轉(zhuǎn)移濾膜
微生物限度檢測儀采用不銹鋼金屬材料制成,配有內(nèi)置隔膜液泵,不需外接抽濾瓶,液體直接通過隔膜液泵排除,減少了抽濾瓶使用上的繁瑣,避免了連接不好造成抽濾速度慢等缺點。將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內(nèi),通過檢驗儀自帶內(nèi)置隔膜液泵負壓抽濾,將供試品中微生物截留在濾膜上,用取膜器取出濾膜,轉(zhuǎn)移至配置好的固體培養(yǎng)基上,菌面朝上,平貼。蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒,置于相應的恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)并計數(shù)。