河南智能微生物集菌儀ZW-808A無菌測試儀的詳細(xì)資料：

河南智能微生物集菌儀ZW-808A無菌測試儀

主要特征：

1.新型泵頭：偏心張緊固定法，操作方便快捷。

2.智能集菌儀的傳動系統(tǒng)采用低轉(zhuǎn)速大力鉅電機(jī)，直接驅(qū)動，從而降低了輸入功率和機(jī)身表面的溫度，噪音在50db以下。

3.蠕動泵具有安全保護(hù)裝置，打開動快自動停止運轉(zhuǎn)，避免操作失誤對人的傷害。

4.整機(jī)采用L304不銹鋼一體化超小型設(shè)計，減少操作臺的占用空間。

5.轉(zhuǎn)速控制采用無極旋轉(zhuǎn)調(diào)速法控制，操作簡單直接，有暫停記憶功能。

6.腳踏開關(guān)采用進(jìn)口航空防水端頭連接，超低電壓控制電器，不會存在漏電傷人的危險

7.機(jī)殼表面經(jīng)鏡面處理，便于消毒和清潔。

8.排液槽有分體式和連機(jī)旋轉(zhuǎn)式可選。

9.機(jī)身所有安裝口端經(jīng)過防水密封處理，有效的防止液體滲入機(jī)內(nèi)。

10.可根據(jù)客戶需求，增加檢品回收功能，可自由拆裝回收支架，滿足昂貴檢品的回收和產(chǎn)品除菌的特殊需求。

河南智能微生物集菌儀ZW-808A無菌測試儀

技術(shù)參數(shù)：

型   號 ：ZW-808A

電   源 ：AC 220V（±10%）,50Hz(±2%)

功   率 ： 60W

轉(zhuǎn)   速 ： 0～300±5rpm

外形尺寸：26*26*18cm

重    量：10kg

集菌儀操作步驟

1、把儀器的蠕動泵柄和鉤松開，將培養(yǎng)器的軟管正確放入蠕動泵的定位槽內(nèi)，鎖緊蠕動泵柄及鉤。

2、在停止?fàn)顟B(tài)時，按一下“RUN/STOP”鍵或踩動一下腳踏開關(guān)，儀器即啟動，顯示屏上顯示儀器輸出轉(zhuǎn)速；而儀器轉(zhuǎn)運的快慢，可根據(jù)需要在儀器工作時，通過“UP”、“DOWN”鍵“30R”、“60R”、“100R”“160R”“220R”檔位鍵隨時調(diào)整，轉(zhuǎn)速為220rpm，zui低有效轉(zhuǎn)速為30rpm。

3、在粉針劑溶解時，建議使用轉(zhuǎn)速在30rpm上下（可直接按“30R”鍵啟動）；在大容量注射劑過濾操作時，建議使用轉(zhuǎn)速為160rpm上下（可直接按“160R”鍵啟動）；然后根據(jù)具體需要做微調(diào)，使用“UP”、“DOWN”鍵作上下調(diào)整。

4、當(dāng)更換檢品和完成過濾時，再按一下“RUN/STOP”鍵或踩動一下腳踏開關(guān)，儀器即停止運行。

集菌儀工作原理

集菌儀是集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器，通過集菌儀的定向蠕動加壓作用，供試品被過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng)，以檢驗供試品是否含菌。

檢測過程

供試品通過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中，利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓，通過0.45微米孔徑的濾膜過濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)，觀察是否有長菌現(xiàn)象。

無菌檢查和微生物限度檢查的區(qū)別

1、檢驗方法不同

（1）無菌檢查是指對藥典規(guī)定的藥品、敷料、縫線、無菌器具等品種進(jìn)行無菌檢查的方法。

（2）微生物限度檢查是檢查非處方殺菌劑及其原料、輔料的微生物污染程度的一種方法。

2、檢驗要求環(huán)境不同

（1）無菌檢查是在潔凈的*單向流通空氣區(qū)或隔離系統(tǒng)中進(jìn)行的。整個過程應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作，防止微生物污染。必須驗證單向氣流區(qū)域和工作臺的清潔度。生物制品的無菌檢驗按照《中國生物制品規(guī)程》中有關(guān)無菌檢驗的規(guī)定執(zhí)行。

（2）微生物限度檢查：微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級以下的局部潔凈度100級的單向氣流區(qū)進(jìn)行。整個檢驗過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作，防止再污染。

3、判斷結(jié)果方法不同

（1）用需氣菌、厭氣菌培養(yǎng)基4管及真菌培養(yǎng)基2管，分別接種金黃色葡萄球菌、產(chǎn)孢梭菌和白色念珠菌。將一管添加到規(guī)定數(shù)量的試驗產(chǎn)品中，并將所有培養(yǎng)基管放置在規(guī)定溫度下3-5天。如果微生物在每種培養(yǎng)基24小時內(nèi)生長良好，則試樣沒有抑菌作用。

（2）微生物限度檢查：被檢培養(yǎng)基平均菌落數(shù)與對照培養(yǎng)基平均菌落數(shù)之比大于70%，菌落大小應(yīng)與對照培養(yǎng)基相同。確定該介質(zhì)的適用性符合規(guī)定。