智能全封閉集菌儀JPX-2010無菌集菌設備的詳細資料:
智能全封閉集菌儀JPX-2010無菌集菌設備
集菌儀適用范圍: 制藥行業(yè):純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等)的無菌檢查和微生物限度檢查;醫(yī)療器械行業(yè):純化水、注射用水、注射器、輸ye器、輸xue器、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查;食品、飲料行業(yè);環(huán)保行業(yè)等
主要特征:
1.集菌儀采用新型316L全不銹鋼機箱,體積小節(jié)省空間,經(jīng)久耐用滿足無菌實驗室的要求。
2.新型相位壓控無級調(diào)速,克服其它同類產(chǎn)品低檔無力的缺點,使操作控制方便。
3.新型高貴的渦輪減速系統(tǒng),保證機器工作低噪音,大扭距力,無運轉慣性保證了運轉的安全性。
4.集菌儀由于采取了新型*渦輪減速系統(tǒng)動力系統(tǒng),動力功率高,保證了高粘度樣品實驗的進行并可以提高速度。
5.光電電磁安全控制,低壓智能斷電保護。
6.可滿足藥碘所有無菌和微生物限度的試驗使用。
7.本儀器對所需耗材通用性強,對國內(nèi)外集菌儀耗材都適用。
集菌儀的作用是檢驗供試品是否含菌的儀器,配套集菌培養(yǎng)器使用。主要用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等。其檢測過程是,供試品通過進樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓,通過0.45微米孔徑的濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過進樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),觀察是否有長菌現(xiàn)象。廣泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等,也可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。
不同于集菌儀的用途是,無菌檢查薄膜過濾器,不僅符合中國藥典2015版,也是國家藥品GMP認證的*儀器。其是專門用于微生物限度檢查的。中西藥制劑均適用。
智能全封閉集菌儀JPX-2010無菌集菌設備
技術參數(shù):
型號:JPX-2010
電源:220V/50Hz
功率:100W
轉速:20-200rpm
懸架總高度:37cm
總重量:15Kg
外形尺寸:220×360×120mm
智能集菌儀操作說明:
1.取出培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內(nèi)打開塑料包裝袋。
2.將培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼座上。
3.將集菌培養(yǎng)器的彈性軟管裝入智能集菌儀泵頭,要求定位準確,軟管順暢。
4.打開待檢樣品的瓶蓋插針孔并消毒之,(若檢測安瓿樣品,先將安瓿頸部消毒,然后打開并將安瓿)樣品瓶定位。
5.拔去進樣雙芯針管之護套,插入樣品瓶中,開啟集菌儀,實施過濾集菌(應避免雙芯針管進 氣,濾膜被藥液浸濕,影響進氣)。
6.完成集菌后,若樣品含抑菌物質(zhì),按藥典 規(guī)范要求適當用沖洗液清洗,清洗方法與集菌過程相同。
7.消毒培養(yǎng)基瓶插針孔處。
8.摘下頂部空氣濾器開口的膠塞,套在培養(yǎng)器底口上,用軟管夾子,依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養(yǎng)基泵入的培養(yǎng)器內(nèi)。
9.用夾片夾閉與培養(yǎng)器連接部的軟管,留下5~6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣過濾器開口上。
10.分別按規(guī)定進行培養(yǎng)。
11.觀察培養(yǎng)情況,若需取樣分離培養(yǎng),可將軟管消毒,用無菌注